Schermature per misure ‘Pozzetti’
Schermature “Standard” (Pozzetti) per misure di radioattivita’ a bassofondo Applicazioni Rischio Chimico Rischio Biologico – HBR Lavorazioni in Atmosfera inerte Manipolazioni Nanomateriali Pesate in atmosfera
Farmaceutica & Chimica
Tecnologia degli Isolatori per Ambienti a Contaminazione Controllata
L’utilizzo di isolatori e glove box in ambito farmaceutico e chimico garantisce la totale protezione dell’operatore, dell’ambiente circostante e del prodotto durante le manipolazioni in atmosfera controllata.
Queste soluzioni consentono di operare in condizioni di confinamento totale, con una zona di lavoro delimitata, volume definito e filtrato tramite filtri ad alta efficienza (H14, U15, U16), assicurando il controllo completo dei flussi in entrata e in uscita ed evitando qualsiasi contaminazione verso l’esterno.
L’impiego di tali tecnologie comporta inoltre un significativo risparmio energetico rispetto all’utilizzo di clean-room di grandi dimensioni, un aumento della produttività (eliminando la necessità di DPI per l’operatore), e un importante miglioramento in termini di sicurezza ed etica professionale.
Per questi motivi, la tecnologia degli isolatori è destinata a una diffusione sempre maggiore a livello globale. Iteco Engineering propone sul mercato soluzioni avanzate frutto di oltre trent’anni di esperienza nella progettazione e costruzione di glove box e isolatori, supportate da un costante investimento in ricerca e sviluppo.
Conformità Normativa e Certificazioni
Le attrezzature sono progettate e realizzate nel rispetto delle principali normative nazionali e internazionali di riferimento:
Le attrezzature sono progettate e realizzate nel rispetto delle principali normative nazionali e internazionali di riferimento:
Direttive Europee
- Direttiva 2006/42/CE – Sicurezza macchine
- Direttiva 2014/35/UE – Bassa tensione
- Direttiva 2014/30/UE – Compatibilità elettromagnetica
- Direttiva 2014/34/UE – Certificazione ATEX
Normative Tecniche
- CEI EN 60204-1 – Sicurezza dell’equipaggiamento elettrico delle macchine
- ISO 10648-1 / ISO 10648-2 – Camere di contenimento (principi di progettazione, classificazione di tenuta e metodi di controllo)
- ISO 14644-7 – Dispositivi di isolamento (cappe, glove box, isolatori, mini-ambienti)
- ISO 14644-1 / ISO 14644-3 – Classificazione della pulizia dell’aria
- EU-GMP – Annex 1
Documentazione e Validazioni
- Rilascio DFF (Dossier di Fine Fabbricazione)
- Collaudi F.A.T., S.A.T.
- Leak test
- Protocolli IQ, OQ
- STS, SMEPAC test
- Protocolli di validazione
- Esecuzione mock-up su richiesta
Direttive Europee
- Direttiva 2006/42/CE – Sicurezza macchine
- Direttiva 2014/35/UE – Bassa tensione
- Direttiva 2014/30/UE – Compatibilità elettromagnetica
- Direttiva 2014/34/UE – Certificazione ATEX
Normative Tecniche
- CEI EN 60204-1 – Sicurezza dell’equipaggiamento elettrico delle macchine
- ISO 10648-1 / ISO 10648-2 – Camere di contenimento (principi di progettazione, classificazione di tenuta e metodi di controllo)
- ISO 14644-7 – Dispositivi di isolamento (cappe, glove box, isolatori, mini-ambienti)
- ISO 14644-1 / ISO 14644-3 – Classificazione della pulizia dell’aria
- EU-GMP – Annex 1
Documentazione e Validazioni
- Rilascio DFF (Dossier di Fine Fabbricazione)
- Collaudi F.A.T., S.A.T.
- Leak test
- Protocolli IQ, OQ
- STS, SMEPAC test
- Protocolli di validazione
- Esecuzione mock-up su richiesta
SGS
Esempio GLOVE BOX SGS
Da un’ idea innovativa, nata alla fine degli anni ‘90 un progetto articolato per la gestione dei processi in ambiente confinato abbiamo pensato ad un
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