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Ricambi e Accessori

Decontaminazione - Dispositivo medico Classe IIb

UMONIUM38® NEUTRALIS SPRAY è il disinfettante ad azione detergente di riferimento per i settori ad alto rischio e gli ambienti sensibili. Dispositivo medico pronto all’uso, risponde alle più rigorose norme sull’efficacia degli agenti patogeni, superando i test di reprotossicità ed embriotossicità. Completamente inodore e sicuro, si utilizza congiuntamente per le fasi di pulizia e disinfezione di tutte le superfici, attrezzature e dei dispositivi medici invasivi e non invasivi più sensibili. Il trigger a doppia funzione eroga una schiuma detergente o nebulizza un getto fine per una disinfezione ottimale.

Spray pronto all’uso con doppio erogatore (vaporizzazione sottile o schiuma) per un’applicazione tramite pulizia a umido.
CAPACITÀ : 500 ml permettono di trattare una superficie di 100 m².
FORMATI DISPONIBILI: 250 ml e 500 ml.
SPETTRO D’ATTIVITÀ: Battericida, fungicida, micobattericida e virucida


Scheda tecnica

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Flangia eseguita in 2 pezzi avvitabili uno sull’altro con o-ring di tenuta, diametro di passaggio Ø interno mm 186 (oppure mm 220) con doppia gola per inserimento guanto. Il kit è composto da 2 flange , un paio di guanti (neoprene, gomma naturale oppure butile) e guarnizioni di sicurezza
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Scopo di una validazione DQ IQ OQ PQ è documentare e testare (tramite il “Protocollo di Validazione”) la composizione, l’operatività e le prestazioni della macchina presa in esame.
Il Protocollo di validazione viene redatto secondo le linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) nate ed utilizzate per il settore farmaceutico

  • Esecuzione mockup
  • F.A.T. Factory Acceptance Test
  • S.A.T. Site acceptance test
  • Leak test – Test integrita’ filtri
  • Test Classificazione – Verifica contaminazione particellare ”AT REST” (EU-GMP Annex1)
  • Protocollo IQ / Installation Qualification
  • Protocollo OQ / Operational Qualification
  • Certificazione Atex / Direttiva 2014/34/UE
  • SMEPAC test  (Standardised Measurement of Equipment Particulate Airborne Concentration)
    (controllo e validazione del livello di contenimento)
  • Factory Acceptance Test – F.A.T
  • Site Acceptance Test S.A.T.
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  • Supporto con piedi regolabili antivibranti (per linea SGS)
  • ​Supporto con ruote dotate di bloccaggio di sicurezza (per linea SGS)
  • Flangia con passaggio utile mm 220
  • Tappo chiusura flangia dia. mm 186 e dia. mm 220
  • Scarico di fondo e kit di lavaggio
  • Flangia per Continuous Liner
  • ​Sigillatrice per sacchi (contiuous liner)
    •  
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Essiccatore a setacci molecolari (modello DR4/M) Il sistema può essere collocato all’ interno della camera di lavoro e permette, realizzando un ricircolo attraverso un letto a setacci molecolari (rigenerabili), la rimozione dell’umidità.
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Guanti per flange diametro circolare mm 186 , mm 220 e per flange a geometria ovale in:
  • neoprene
  • gomma naturale
  • Butile
  • EPDM
  • CSM
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Filtri assoluti Hepa (H13 – H14) , ULPA
  • Gruppo filtrante Bag-in/Bag-out
  • Nanofilter: filtro per nanoparticelle.
  • Gruppo filtrante a carbone attivo.
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Flangia diametro di passaggio Ø interno mm 186 con guarnizione di sicurezza, dotata di passaggio per mani con chiusura a diaframma in gomma flessibile che permette l’inserimento della mano. Tappo di chiusura per flangia, guarnizione di sicurezza, chiusura ad espansione.
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Assistiamo i nostri clienti quando hanno necessità di spostare o modificare le attrezzature di laboratorio per cui il nostro personale tecnico è qualificato per smontaggi, trasporti e reinstallazioni di apparecchiature per medicina nucleare, isolatori, glove boxes complete di eventuali manutenzioni e collaudi finali.
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