Laboratori Mobili di contenimento
Sono dotati di particolari strumentazioni, quali rilevatori portatili per l’individuazione di gas tossici, doccia di emergenza, lavaocchi e altri dispositivi di sicurezza. Consentono inoltre di effettuare analisi biologiche e di studiare campioni e filtri potenzialmente contaminati da batteri o virus.
Ogni laboratorio è equipaggiato con tutti gli accessori necessari per effettuare i prelievi ed è dotato, in particolare, di una GLOVE BOX.
Il laboratorio mobile è progettato con particolari ed esclusive soluzioni costruttive per INTERVENTI DI EMERGENZA e per essere utilizzato anche in aree contaminate e in condizioni climatiche estreme.
La nostra azienda si è specializzata nella progettazione e nella realizzazione di GLOVE BOX predisposte per essere installate all’interno di speciali laboratori NBCR (*) aviotrasportabili. Forniamo questi progetti unici a organismi governativi nazionali e internazionali, tra cui il Ministero della Difesa, la Protezione Civile e le Nazioni Unite.
(*) NBCR = Nucleare, Chimico, Batteriologico, Radiologico
▶ La GLOVE BOX è definita cabina di sicurezza biologica di classe III, in quanto è totalmente chiusa a tenuta. Le manipolazioni avvengono per mezzo di guanti inseriti nella struttura, l’ambiente di lavoro è a pressione negativa e la filtrazione è di tipo HEPA/ULPA, sia in entrata sia in uscita. È dotata di una precamera di passaggio a doppia porta interbloccata, per cui GARANTISCE IL PIÙ ALTO LIVELLO DI PROTEZIONE PERSONALE DELL’OPERATORE E DELL’AMBIENTE . È installata in laboratori di livello di MASSIMO CONTENIMENTO BSL-4, dove si eseguono, oltre alle manipolazioni di sostanze cancerogene e prodotti ad alto rischio biologico, lavorazioni di materiale contenente agenti infettivi pericolosi appartenenti al GRUPPO 4 ed esotici, con possibile trasmissione aerea, associati a malattie umane potenzialmente letali per le quali non sono disponibili vaccini o terapie.
La GLOVE BOX può essere dotata di una zona di lavoro con autoclave, utilizzata per decontaminare tutto il materiale in entrata o in uscita; diverse GLOVE BOX possono essere collegate in serie, mediante configurazioni modulari, per ampliare le aree di lavoro.
Conformità
- Linee guida di sicurezza per i laboratori biologici previste dal D.Lgs. 81/2008.
- Classificazione degli agenti infettivi in relazione alla sicurezza biologica a cura del Ministero della Salute, Laboratorio di Virologia e Biosicurezza dell’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive «L. Spallanzani» IRCCS Roma.
- Norme di riferimento:
- EN 12469:2000 – Criteri di prestazione per cabine di manipolazione di sicurezza microbiologica (MSC III, glove box e isolatori).
- EN 12741:1999 – Linee guida per operazioni biotecnologiche e livelli di contenimento per la protezione dell’operatore e dell’ambiente.
- Direttiva 2006/42/CE – Direttiva Sicurezza Macchine.
- Direttiva 2014/35/UE – Direttiva Bassa Tensione.
- Direttiva 2014/30/UE – Direttiva Compatibilità Elettromagnetica.
- Norma CEI EN 60204-1 – Sicurezza dell’equipaggiamento elettrico delle macchine.
- ISO 10648-1 – Camere di contenimento: Parte 1, principi di progettazione.
- ISO 10648-2 – Camere di contenimento: Parte 2, classificazione in base alla tenuta e metodi di controllo associati.
- ISO 14644-7 – Camere bianche e relativi ambienti a contaminazione controllata. Parte 7: dispositivi di isolamento
quali cappe, glove box, isolatori e mini-ambienti. - ISO 14644-1, ISO 14644-3 ed EU-GMP Annex 1 –
Camere bianche e ambienti associati controllati: Classification of air cleanliness. - Rilascio del DFF – Dossier di Fine Fabbricazione.
- Collaudi F.A.T. e S.A.T., Leak Test, protocolli IQ e OQ, test STS e SMEPAC e protocolli di validazione.
- Certificazione ATEX ai sensi della Direttiva 2014/34/UE.




