SEI line ISOLATORS – STERILITA’
La linea di Isolatori “SEI” è progettata per creare un’area confinata ad alto contenimento, dove le condizioni di sterilità sono mantenute e monitorate costantemente.
Camera di Lavoro
Flusso laminare (filtro ULPA U16, Classe ISO 5), configurabile a due, tre o quattro guanti.
Flusso laminare (filtro ULPA U16, Classe ISO 5), configurabile a due, tre o quattro guanti.
Precamere
Dimensioni variabili a flusso turbolento, disponibili con o senza guanti.
Dimensioni variabili a flusso turbolento, disponibili con o senza guanti.
Sistemi di Protezione e Monitoraggio:
- Guarnizioni pneumatiche e interblocco dei portelli.
- Controllo costante della pressione interna e dell’integrità dei filtri.
- Sistema di allarmi per la protezione dell’area interna e dell’ambiente esterno.
- Predisposizione per test di sterilità e conta particellare (misurazione H2O2).
● Decontaminazione: Integrazione (di serie o opzionale) del sistema VHP.
● Struttura Modulare: Il design permette l’aggiunta di sezioni supplementari in modo semplice, senza richiedere interventi tecnici invasivi.
Norme di Conformità di Riferimento
ISO 10648-1 & ISO 10648-2
Criteri di progettazione, costruzione e test di contenimento/tenuta per glove boxes e isolatori.
ISO 14644-7
Gestione della contaminazione particellare e flusso laminare in ambienti confinati.
EU GMP – Annex 1
Controllo del grado di contaminazione secondo la EC Guide to Good Manufacturing Practice e classificazione ISO 14644-1:2015 / ISO 14644-3:2005.
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