Isolatore schermato ISO5-Petra
L’isolatore schermato ISO5-Petra è progettato specificamente per l’impiego con isotopi beta emettitori usati in terapia (es. 90Y e 177Lu). Costruito in acciaio inossidabile AISI 316L di grado farmaceutico, garantisce la massima sicurezza grazie alla schermatura integrale in Pb e al rivestimento in metacrilato per il blocco totale delle particelle beta.
+ Aree Funzionali Distinte
- Area Principale (Classe ISO 5): Conforme a ISO 14644-7. Progettata per l’alloggiamento del Modulo di Sintesi e la manipolazione dei radiofarmaci in sterilità e sicurezza.
- Precamera Laterale: Destinata all’introduzione e al prelievo di flaconi, materiali e piccoli strumenti.
- Precamere Sottostanti: Area servizi per calibratore di dose e zona rifiuti; area dedicata all’alloggiamento di 2 generatori di 68Ga.
+ Dotazioni e Sistemi di Controllo
- Portelli pneumatici con sistema interlock di sicurezza.
- Filtrazione precamere con filtri assoluti HEPA H14.
- Illuminazione a LED, lampada UV e prese interne.
- Pannello di gestione Touch Siemens e manometri analogici.
- Contaparticelle integrato per monitoraggio continuo requisiti GMP/FDA.
- Rivelatore di radioattività interno integrato.
+ Standard e Certificazioni
L’apparecchiatura risponde pienamente alle linee guida:
GMP, GLP, GAMP, NBP, CFR21
Include pacchetto validazioni IQ/OQ.
Dati Tecnici (Modello Rappresentato):
| Schermatura: | 50 mm Pb + 15 mm PMMA |
| Dimensioni (LxPxH): | 2700 x 910 x 2220 mm |
| Peso Totale: | 4.500 kg circa |
Note aggiuntive: Portelli precamere sottostanti e laterali con sistemi di accesso schermati.
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